Canadá: primer país en aprobar fármaco con células madre

 

12/06/2012 1:09:20

 

El medicamento (Prochymal),  va dirigido a los niños que padecen la enfermedad injerto contra huésped. La patología mata al 80% de los que la sufren. es una fórmula intravenosa que se deriva de células de la médula ósea de donantes adultos sanos. 

 

Canadá se ha convertido en el primer país del mundo en aprobar un fármaco, Prochymal, que contiene como ingrediente activo células madre y que va dirigido a tratar la enfermedad injerto contra huésped (EICH) en niños, la cual ocurre en un trasplante de médula ósea o de células madre que involucra a un donante y a un receptor. Esta complicación devastadora mata a más del 80% de los menores que la padecen, según ha informado el Departamento de Salud Canadiense. 

La enfermedad de EICH representaba hasta el momento una necesidad médica no cubierta. Esta patología es la principal causa de mortalidad relacionada con los trasplantes y consiste en que las células inmunes de la médula ósea trasplantada reconocen al receptor como extraño. 

Cuando ello sucede, las células atacan el cuerpo del receptor del trasplante. La EICH aguda generalmente sucede dentro de los primeros 3 meses después de la operación, mientras que la crónica por lo general empieza más tarde y puede durar toda una vida. 

En su estadio agudo puede causar ampollas en la piel, hemorragias intestinales e insuficiencia hepática, en los casos más graves es extremadamente dolorosa y mortal en el 80% de los casos, según se explica en el comunicado. Hasta ahora el principal tratamiento se limitaba al uso de esteroides, con un tasa de éxito entre el 30% y el 50%. 

La aprobación del  Prochymal se hizo tras un consejo de profesionales independiente encargado de evaluar su eficacia y seguridad. Y finalmente ha sido aprobado para el tratamiento de la EICH aguda para niños que no responden al tratamiento con esteroides. 

Estudios clínicos demostraron una respuesta significativa tras 28 días en el 61%-64% de los pacientes. Además, los resultados mostraron una mejoría en cuanto a la supervivencia, siendo más pronunciada en los pacientes que se encontraban en los estadios más severos de la enfermedad. 

Prochymal se convierte así en el primer medicamento que contiene como ingrediente células madre mesenquimales, conocidas también como células madre estromales o MSC. Consiste en  una fórmula intravenosa que se deriva de células de la médula ósea de donantes adultos sanos de edades comprendidas entre los 18 y los 30 años. 

Este fármaco está desarrollado por los laboratorios Osiris Therapeutics y las células seleccionadas de una médula ósea se mantienen en cultivo. La compañía afirma que a partir de un donante se pueden conseguir unas 10.000 dosis. Debido al uso de células madre adultas, esta acción no conlleva las preocupaciones éticas de las embrionarias, añade la agencia Reuters.

 

(Fuente: El País)

 

 

 

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