Vacuna inactivada de China contra COVID-19 inicia ensayos clínicos de fase 3 a nivel internacional

 

jueves, 25 de junio de 2020
12:01:30 pm 

La vacuna inactivada candidata contra la neumonía COVID-19 de China ha iniciado la tercera fase de ensayos clínicos a nivel mundial en Emiratos Árabes Unidos, según el desarrollador, China National Biotec Group (CNBG). 

Las pruebas clínicas se iniciaron oficialmente después de que se firmara un acuerdo de cooperación el 23 de junio, durante una videoconferencia realizada conjuntamente en Beijing, Wuhan y Abu Dabi, informó la compañía, que añadió que es la primera vez que esta vacuna desarrollada por China lleva a cabo investigación clínica de fase 3 a nivel internacional.

Para los ensayos, CNBG cooperará con Grupo 42 (G42), una empresa de inteligencia artificial y computación en la nube con sede en Abu Dabi. Las dos partes también cooperarán en la producción localizada de la vacuna.

La vacuna inactivada desarrollada por el Instituto de Productos Biológicos de Wuhan, subordinado a CNBG, completó sus ensayos clínicos de las fases 1 y 2 en China.

Los resultados revelaron un buen historial de seguridad, sin efectos adversos graves. Todas las personas que fueron inoculadas en dos ocasiones diferentes y también con diferente dosificación, han producido altos niveles de anticuerpos. Para aquellos que recibieron dos inyecciones en un intervalo de 28 días, la tasa de seroconversión de anticuerpos neutralizantes alcanzó el 100 por ciento, según el desarrollador.

CNBG cooperará con Grupo 42 (G42), una empresa de inteligencia artificial y computación en la nube con sede en Abu Dabi. Las dos partes también cooperarán en la producción local de la vacuna.

La vacuna inactivada desarrollada por el Instituto de Productos Biológicos de Wuhan, subordinado a CNBG, completó sus ensayos clínicos de las fases 1 y 2 en China. 

Los resultados revelaron un buen historial de seguridad y no se hallaron reacciones adversas graves en las pruebas clínicas y las personas que fueron inoculadas en dos ocasiones diferentes, y también con diferente dosificación, han producido altos niveles de anticuerpos. Quienes recibieron dos inyecciones en un intervalo de 28 días, alcanzaron una tasa de seroconversión de anticuerpos neutralizantes del 100 por ciento. 

Otra vacuna inactivada de la COVID-19 desarrollada por el Instituto de Productos Biológicos de Beijing de CNBG también ha entrado en ensayos clínicos. 

Para incrementar la capacidad de manufactura, la compañía construyó una gran unidad de producción en Beijing que pueda cumplir los altos requisitos de protección de bioseguridad. La unidad podrá producir 120 millones de dosis de vacunas al año una vez que empiece la producción masiva. Se espera que otra instalación de producción de vacunas en Wuhan produzca 100 millones de dosis al ser concluida. 

La investigación clínica de vacunas normalmente se divide en tres fases. La fase 1 de los ensayos clínicos evalúa principalmente la seguridad, la fase 2 evalúa la seguridad y la inmunogenicidad de la vacuna, así como los procedimientos de inmunización. Y la fase 3 evalúa la seguridad y eficacia de la vacuna en una población mayor. 

Liu Jingzhen, quien preside Sinopharm, a la que está afiliada CNBG, dijo que la compañía acelerará la cooperación internacional en los ensayos clínicos y mantendrá una comunicación estrecha con la Organización Mundial de la Salud. 

La compañía también hará esfuerzos para garantizar la accesibilidad y asequibilidad de la vacuna, indicó Liu.  

(Fuentes: wam.ae/cgtn.com/xinhuanet.com)